BRASÍLIA/DF - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na quarta-feira (3) o fim da exigência de estudos da fase 3 em andamento no Brasil para autorização emergencial de vacinas no país. Esta é a principal mudança trazida na atualização do guia para uso emergencial de imunizantes contra a covid-19. São os estudos da fase 3 que mostram o percentual de eficácia da vacina, quantas doses devem ser aplicadas, além da avaliação de eventuais reações adversas.

"Essa atualização faz parte da estratégia regulatória do Brasil de favorecer acesso. Ela está apartada de qualquer discussão que seja fora do âmbito técnico, para que o Brasil garanta que tenha acesso a vacinas com qualidade, eficácia e segurança", disse a diretora da Anvisa, Meiruze Freitas, durante coletiva de imprensa para comunicar as alterações.

Com a mudança, a norma da Anvisa segue exigindo estudo de desenvolvimento clínico da vacina na fase 3, mas agora ele não precisa estar sendo conduzido no Brasil. O guia passa a contar com a seguinte redação: "A vacina deve preferencialmente possuir um Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) anuído pela Anvisa e o ensaio clínico fase 3, pelo menos, em andamento e em condução no Brasil".

No caso de fase 3 realizada no exterior, caberá ao laboratório requerente apresentar os dados brutos do estudo, fazer o acompanhamento dos participantes dos testes para avaliação de eficácia por, pelo menos, um ano e apresentar demonstração de que os estudos pré-clínicos e clínicos foram conduzidos conforme as diretrizes aceitas nacional e internacionalmente. O prazo de análise para vacinas sem estudo de fase 3 desenvolvido no Brasil será de até 30 dias. 

"A vacina com estudo de fase 3 aqui no Brasil ou no exterior vai ter que seguir o mesmo critério de segurança, qualidade e eficácia. A única diferença vai ser a necessidade de apresentar dados que permitam que nós tenhamos confiança no estudo no exterior e que esse estudo mostre que a vacina serve para a população brasileira. E nós como agência reguladora vamos assegurar isso", afirmou Gustavo Mendes, gerente-geral de medicamentos da Anvisa.

Até agora, no Brasil, existem duas vacinas com autorização de uso emergencial: a Coronavac, desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a Sinovac; e o imunizante desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca, em parecia com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A flexibilização nas regras do pedido de uso emergencial pode beneficiar, por exemplo, o laboratório União Química, que está à frente da produção da vacina russa Sputnik V no Brasil. O imunizante ainda aguarda autorização de estudo fase 3 no país, mas agora não dependerá mais desse pré-requisito para encaminhar o pedido.

De acordo com Meiruze Freitas, a expectativa é que a nova redação do guia para uso emergencial amplie a oferta de vacinas no país. "A gente ainda não recebeu isso diretamente de nenhuma empresa, mas eu espero fortemente que tenha impacto. Isso certamente possibilitaria para a Moderna, Novavax e um monte de outras vacinas, dentro inclusive do portfólio da Covax Facility ".

*Por Pedro Rafael Vilela - Repórter da Agência Brasil

Serão 39 unidades de atendimentos, sendo 29 de enfermaria e dez de tratamento semi-intensivo

JAÚ/SP - Na quarta-feira (3), funcionários finalizaram a primeira das duas alas de enfermarias do Centro de Combate à COVID-19, espaço que está sendo montado na Unidade Ana Maria Ferraz, do Hospital Amaral Carvalho (HAC).

Já foram montados 25 leitos, sendo que 16 já contam com forro. De acordo com o responsável pela montagem, Luís Eduardo Martins, boa parte da estrutura já está em pé. "Começamos nessa semana, mas já fizemos cerca de 60% do trabalho", comenta. Até o final da próxima semana, os colaboradores devem concluir o suporte, o forro e a instalação das divisórias dos banheiros. "Sabemos da urgência e nos sentimos honrados em participar desse projeto", fala.

O centro contará com 39 leitos, sendo 29 de enfermaria e dez de semi-intensivo. Haverá ainda uma unidade de apoio, para triagem de pacientes, consultas médicas, exames laboratoriais e de imagem, farmácia, refeitório e áreas de descanso para as equipes.

A pintura interna da unidade também avançou. A previsão é que o serviço termine até o final da semana. Do lado de fora, outra equipe termina a lavagem e manutenção do telhado para iniciar a pintura impermeabilizante.

Projeto

O Centro de Combate à COVID-19 foi proposto pela Fundação Doutor Amaral Carvalho para auxiliar no atendimento de pacientes internados por conta do  avanço Coronavírus em Jaú e região. A unidade funcionará na Avenida Totó Pacheco, 1.100, em espaço doado ao HAC em setembro de 2020.

O anúncio foi feito no final da semana passada e as obras começaram na segunda-feira. A unidade não funcionará com pronto atendimento e as vagas serão preenchidas pela Central de Regulação de Vagas.

Doações

   A Fundação Doutor Amaral Carvalho está pedindo o apoio da sociedade para a construção e a manutenção do Centro de Combate à COVID-19 durante a pandemia. Quem quiser colaborar, pode depositar qualquer valor na conta corrente da Fundação:

Banco do Brasil (01)
Agência 3369-3
Conta corrente 5801-7

Favorecida - Fundação Doutor Amaral Carvalho
CNPJ 50.753.755/0001-35

Ou, quem preferir, pode ligar gratuitamente no telefone 0800-778 8008. 

O Hospital Municipal de Ibaté vem atuando de forma preventiva, desde o início da pandemia no ano passado.

IBATÉ/SP - A Secretaria Municipal de Saúde de Ibaté informa que por conta do aumento na procura, ampliou o horário de atendimento da ala direcionada aos pacientes que apresentam síndromes gripais.

De acordo com a secretária municipal adjunta da Saúde, Elaine Sartorelli Breanza, o horário foi estendido até às 22 horas.

“Temos registrado uma grande procura por atendimentos de pacientes que apresentam quadros de sintomas gripais e, por conta disso, o fluxo de pessoas aumentou bastante. Com o objetivo de evitar aglomerações, a gente optou por estender o horário que era até às 18h para até às 22h”, explicou.

O Hospital Municipal de Ibaté vem atuando de forma preventiva, desde o início da pandemia no ano passado. Uma das primeiras ações foi essa separação de casos suspeitos do novo coronavírus, dos pacientes com outras patologias. “Essa foi uma forma da gente tentar controlar o aumento de contaminação pelo Covid-19, durante o atendimento no hospital”, ressalta Elaine.

Ela conta que por determinação do prefeito de Ibaté, José Luiz Parella, foi instalada uma cobertura, que ficou popularmente conhecida como “Tenda”, com entrada pela Rua 15 de Novembro, para atendimento dos casos de síndromes gripais, com toda a estrutura necessária.

Já os pacientes com outras patologias continuam sendo atendidos na recepção principal do Hospital Municipal pela Rua Floriano Peixoto.

A secretária adjunta ressalta que o momento exige uma maior atenção e responsabilidade das pessoas. “As medidas sanitárias devem ser mantidas e intensificadas, tanto dentro quanto fora do hospital, com o uso de máscaras de proteção facial, uso de álcool em gel para higienização das mãos e evitar aglomerações. Se a população não fizer a sua parte, a gente não vai conseguir vencer essa doença”, finaliza Elaine.

BRASÍLIA/DF - Embora alvo de processos de impeachment motivados por erros na condução da crise sanitária, o presidente Jair Bolsonaro reclamou de quem decidiu, "de forma egoísta, sabotar o próprio país" mesmo durante a pandemia de covid-19.

Em uma sequência de mensagens publicadas nas redes sociais nesta quarta-feira, 3, o presidente, sem citar nomes ou partidos, manifestou insatisfação com quem não trabalha em favor do projeto que saiu vitorioso da disputa de 2018.

- Não é fácil reconstruir um país destruído ao longo de décadas, ainda mais quando quem deveria ter trabalhado ao nosso lado para levar adiante o projeto escolhido nas urnas em 2018 decidiu, de forma egoísta, sabotar o próprio país e o próprio povo, mesmo em meio a uma pandemia.

— Jair M. Bolsonaro (@jairbolsonaro) February 3, 2021

"Não é fácil reconstruir um país destruído ao longo de décadas, ainda mais quando quem deveria ter trabalhado ao nosso lado para levar adiante o projeto escolhido nas urnas em 2018 decidiu, de forma egoísta, sabotar o próprio país e o próprio povo, mesmo em meio a uma pandemia", disse.

Bolsonaro tem contra ele pelo menos 59 pedidos de impeachment protocolados no Câmara. A maior parte o acusa de crimes comuns e de responsabilidade baseados na postura dele e do governo durante a pandemia.

Nas publicações, feitas horas depois da participação na abertura dos trabalhos legislativos no Congresso, Bolsonaro fez um aceno aos parlamentares ao convidá-los para trabalhar em conjunto.

"Hoje, iniciamos um novo capítulo e temos uma nova oportunidade de trabalhar em conjunto pelo Brasil; colocando o país, e não mais interesses pessoais, no coração de cada decisão tomada; respeitando, acima de tudo, os anseios e as tradições do povo brasileiro", escreveu.

O presidente finalizou dizendo que cabe às autoridades ter a "consciência do momento histórico".

Os novos presidentes da Câmara e do Senado, Arthur Lira (Progressistas-AL) e Rodrigo Pacheco (DEM-MG), eram os preferidos do Palácio do Planalto para as funções e tiveram forte apoio do governo. O triunfo de ambos dá segurança a Bolsonaro para a aprovação de matérias e para a obstrução de investigações que possam atingir o Planalto.

*Por: Vinícius Valfré - ESTADÃO

SÃO PAULO/SP - O Governador João Doria anunciou nesta quarta-feira (3) a suspensão de restrições temporárias do Plano São Paulo após a melhora de indicadores de controle da pandemia em todo o estado. Neste sábado (6) e domingo (7), Prefeituras de regiões na etapa laranja poderão liberar atendimento presencial em comércios e serviços não essenciais, das 6h às 20h, durante todo o final de semana e também aos dias úteis.

“Tivemos, felizmente, queda no número de internações tanto em leitos primários como os de UTI, o que nos permite suspender a decisão de fechamento de atividades econômicas já neste final de semana”. A redução de hospitalizações por COVID-19 foi de 11%. “Isto, porém, não deve compreender falta de cuidado e de atenção para que as pessoas estejam protegidas, assim como funcionários dos estabelecimentos”, reforçou Doria.

A decisão beneficia municípios da Grande São Paulo e das regiões de Araçatuba, Araraquara, Baixada Santista, Campinas, Piracicaba, Presidente Prudente, Registro, São João da Boa Vista e São José do Rio Preto e Sorocaba.

Na etapa laranja, academias, salões de beleza, restaurantes, cinemas, teatros, shoppings, concessionárias, escritórios podem funcionar por até oito horas diárias, com atendimento presencial limitado a 40% da capacidade, com início às 6h e encerramento às 20h. Os parques também estão liberados nesta fase. O consumo local em bares está totalmente proibido.

A venda de bebidas alcoólicas em lojas de conveniência só pode ocorrer entre 6h e 20h. Somente a partir da fase verde, a mais branda, é que essa comercialização poderá voltar a ser feita sem restrições.

Nos municípios abrangidos pelos DRSs (Departamentos Regionais de Saúde) de Barretos, Bauru, Franca, Marília, Ribeirão Preto e Taubaté, as restrições da fase vermelha estão mantidas em tempo integral. Todas as seis regiões estão com ocupação hospitalar de pacientes graves com COVID-19 acima de 75%.

A fase vermelha só permite serviços como farmácias, mercados, padarias, lojas de conveniência, bancas de jornal, postos de combustíveis, lavanderias e hotelaria. Bares, restaurantes, lojas de rua, shoppings e demais atividades não essenciais só podem atender em esquema de retirada na porta, drive-thru e entregas por telefone ou aplicativos.

A reclassificação do Plano SP está prevista para sexta (5), com vigência a partir da próxima segunda (8). De acordo com a classificação atual, 82% da população do estado está na fase laranja, e 18% na etapa vermelha.

Todos os protocolos sanitários e de segurança para os setores econômicos estão disponíveis no site saopaulo.sp.gov.br/planosp e devem ser cumpridos com rigor. Prefeituras que se recusarem a seguir as normas estabelecidas pelo Governo do Estado ficam sujeitas a sanções judiciais.

*Por: GOVERNO SP

JAÚ/SP - Padre Márcio André Massola Gaido, que hoje é pároco na Paróquia Nossa Senhora Aparecida, na cidade de Jaú, testou positivo para Covid-19.

Nossa reportagem falou com o reverendíssimo, que disse estar com sintomas leves. “Testei positivo para Covid-19 ontem, 01, e estou um pouco cansado e zonzo, mas estou bem graças a Deus. Ivan Lucas, obrigado pela sua amizade que prezo muito, ore por mim” disse o padre.

O reverendo está em isolamento em sua casa, e com a graça de Deus em breve estará de volta presidindo as missas dominicais.

Padre Márcio, é muito conhecido em São Carlos, pois ficou à frente da paróquia Santo Antônio de Pádua, por 17 anos.

Nossas orações e vibrações positivas ao amigo Padre Márcio.

Sérgio Vieira alerta que a guerra de ideais pode colocar vidas em risco ao fazer a população duvidar da importância da imunização 

SÃO PAULO/SP - O Brasil é um dos maiores epicentros mundiais da pandemia de Covid-19. As estimativas oficiais apontam 8.844.577 casos da doença — destes, 217.037  resultaram em mortes. Diante da urgência para salvar vidas e principalmente do início da vacinação em diversos países do globo, a Anvisa deu aval para o uso emergencial de dois imunizantes: a Coronavac, da farmacêutica Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan, e a de Oxford/AstraZeneca, com participação da Fiocruz. 

Até o momento, o imunizante que deu início a vacinação do primeiro grupo prioritário é a Coronavac, criticada inúmeras vezes pelo presidente Jair Bolsonaro, não apenas pela origem de laboratórios chineses como por ser um resultado de negociação do Governo de São Paulo, atualmente chefiado por João Dória, tido como um dos candidatos em potencial a concorrer à presidência em 2022, e pelo Instituto Butantan.

O advogado e entusiasta político Sérgio Vieira, explica que o fato da Coronavac ser alvo de uma briga política silenciosa é perigoso, pois pode colocar em risco a adesão da população.

“Ficou comprovado por meio da Anvisa a importância do uso das vacinas como uma das melhores estratégias para vencer a pandemia, visto que não há medicamentos eficazes que possam ser usados contra o vírus. Desta forma, a maneira como os imunizantes foram colocados inviabilizou até mesmo a negociação de doses para o Plano Nacional de Imunização com outros países”, exemplifica. 

Segundo o advogado, um claro exemplo de como essa polarização da vacina afeta a população é que as doses utilizadas pelos Governo Federal não foram, necessariamente, obra de uma negociação do mesmo.

“Caso não houvesse inciativa de negociação dos estados, como estaríamos nesse ponto? A imunização seria possível nesse momento? Além disso, o presidente questionou inúmeras vezes a eficácia da vacina e afirmou até mesmo que não a tomaria, qual a responsabilidade dessa fala no contexto onde as pessoas precisam ser conscientizadas quanto a importância da escolha individual de se vacinar?”, questiona.  

Na terça-feira, 19 de janeiro, a Fiocruz afirmou que ao Ministério Público Federal que o imunizante Oxford/AstraZeneca só será entregue em março devido a um atraso de insumos para fabricação, porém as doses oriundas da Índia chegaram ao país nessa semana e estão sendo distribuídas por estados e municípios. Da mesma forma, o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, cobrou que o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) defenda a Coronavac.  

“Outros órgãos estão pressionando o Governo Federal, que deveria ser que está a frente das negociações. O Itamaraty, por exemplo, pode atuar na agilidade para a entrega dos insumos de origem internacional. O que será da vacinação se o Governo Federal e o presidente não agirem a fim defender e disseminar a importância do produto que pode acabar com a pandemia?”, questiona Sérgio.

SÃO PAULO/SP - O governo de São Paulo deverá suspender a fase vermelha durante os finais de semana caso se mantenha a queda das internações no estado. O anúncio foi feito ontem, 01, pelo governador João Doria. A decisão será anunciada nesta quarta-feira, 03.

Desde o dia 25, apenas serviços essenciais poderiam funcionar após as 20 horas e durante o final de semana. A decisão foi tomada após o estado atingir mais de 70% da ocupação de leitos de UTI reservados para a Covid, além de quase dobrar o número de óbitos em relação ao final de dezembro.

Com duas semanas consecutivas de retração no número de internações e, caso esse cenário se mantenha em queda, vamos anunciar medidas de suspensão das restrições impostas pelo Plano SP relativos aos horários de funcionamento de comércio, shopping, bares e restaurantes, inclusive aos finais de semana. Mas é fundamental que a população, que os empresários e que a opinião pública sigam as orientação e nos ajudem na vigilância para conquistarmos isso sem colocarmos em risco a vida das pessoas no estado de SP — afirmou o governador João Doria.

Segundo o secretário da Saúde, Jean Gorinchteyn, houve uma redução de casos e óbitos no estado de São Paulo em relação à última semana. Atualmente, a ocupação de leitos de UTI está em 68,5%.

Além da decisão sobre as mudanças na flexibilização da quarentena, o governo também espera para esta quarta-feira a chegada de 5,4 mil litros de insumos para a produção de novas doses da CoronaVac, a vacina produzida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.

O governador João Doria anunciou que outros 5 mil litros de insumso devem chegar até o dia 10 de fevereiro.

*Por: Dimitrius Dantas / YAHOO! FINANÇAS

Além da instalação de placas para os leitos, estão sendo realizadas obras nos banheiros e na área externa, para colocação de reservatório de oxigênio

JAÚ/SP - Funcionários iniciaram nesta última segunda-feira (1º/fev) a montagem da estrutura dos leitos do Centro de Combate à COVID-19, unidade proposta pelo Hospital Amaral Carvalho (HAC).

No local, que está sendo construído na Unidade Ana Maria Ferraz, às margens da Rodovia Comandante João Ribeiro de Barros, serão instalados 39 leitos, sendo 35 leitos de enfermaria e mais quatro de tratamento semi-intensivo. Os materiais para montagem chegaram pela manhã e a previsão é que a estrutura seja concluída até a metade desse mês.

Além da instalação das placas, também foram iniciadas obras nos banheiros e para adequação do serviço de esgoto. 

"Recebemos ainda materiais elétricos e começaremos a trabalhar nessa parte e na instalação do gerador ainda hoje", fala o responsável pelo setor de engenharia do hospital, Carlos Zoega Marotti.

Na área externa, funcionários da unidade já abriram espaço para instalação da base para o reservatório de oxigênio. "Cada dia, algo estará diferente aqui. Temos muito a fazer, mas estamos trabalhando com muito empenho para inaugurar o mais rápido possível o Centro de Combate à COVID-19", comenta o primeiro-tesoureiro do HAC, Vitorio Munerato Neto.

Centro de Combate à COVID-19

O anúncio da unidade foi feito na semana passada pelo HAC e o novo Centro de Combate à COVID-19 tem o intuito de desafogar os hospitais da região, que estão superlotados. Desde o início da pandemia no Brasil, em março de 2020, o HAC já atendeu mais de 300 pacientes com a doença em sua unidade principal. O atendimento na Unidade Ana Maria França Ferraz será por meio da Central de Regulação de Vagas (Cross) e não terá serviço de pronto atendimento.

A estrutura está sendo montada em um dos pavilhões da Unidade Ana Maria Ferraz, com cerca de dois mil metros quadrados. Além dos leitos de enfermarias e semi-intensivo para atendimento médico, no espaço serão realizados exames laboratoriais e de imagem. Haverá ainda refeitório e áreas de descanso para as equipes.

Município recebeu 280 doses da CoronaVac e 190 doses da vacina de Oxford/AstraZeneca. 368 profissionais de saúde já foram vacinados

IBATÉ/SP - A Prefeitura de Ibaté, por meio da Vigilância Epidemiológica da Secretaria Municipal de Saúde, divulgou na segunda-feira (1º) o balanço da primeira etapa de vacinação contra a Covid-19 no município.

Em Ibaté, a vacinação começou no dia 21 de janeiro, poucas horas depois da cidade receber as primeiras 280 doses da CoronaVac, com a imunização  de todos os  profissionais que atuam na linha de frente de atendimento da doença no Hospital e Maternidade Municipal, serviço de ambulância e na sequência a vacinação de funcionários das Unidades Básicas de Saúde (UBSs), de Programa Saúde da Família (PSFs), Ambulatório Médico e Vigilâncias.

No dia 27 de janeiro, Ibaté recebeu mais 190 doses da vacina de Oxford/AstraZeneca para dar continuidade ao plano de imunização dos profissionais de saúde descritos no Documento Técnico do CVE do Estado de São Paulo. 

Em balanço divulgado nesta segunda-feira (1º), a Vigilância Epidemiológica de Ibaté informou que ainda restam 102 doses e que continuará a vacinação nos próximos dias, conforme orientação do Documento  Técnico.

Dados

Segundo relatório semanal da situação da Covid-19 em Ibaté, divulgado pela Vigilância Epidemiológica e pelo Gabinete de Prevenção e Monitoramento do Coronavírus, até o último sábado (30/1), o município registrava 26 casos ativos da doença, o que representa 2,11%. Dos 1.234 casos positivos, 1199 já estavam recuperados, ou seja, 97,16%.

Até o fechamento desse Boletim, o município havia registrado nove mortes por Covid-19. Com isso, a Taxa de Letalidade  (relação entre o número de óbitos e o número de casos diagnosticados) era de 0,73% em Ibaté. Depois disso, mais três óbitos foram confirmados.

A Vigilância Epidemiológica e o Gabinete de Prevenção e Monitoramento do Coronavírus de Ibaté alertam que, neste momento, as medidas sanitárias devem ser mantidas e intensificadas, com o uso de máscaras de proteção facial, uso de álcool em gel para higienização das mãos e evitando aglomerações.